Kuna regulatiivsed nõuded steriilsete ravimitootmiskeskkondade jaoks karmistuvad piirkondades, muutub komponentide tasandil üha kriitilisemaks küsimus: kas teie saadavad osad vastavad ka järgmise -põlvkonna ravimipakendiliinide standarditele?
Põhineb meie kogemustele komponentide tarnimiselravimite pakendamismasinad, pinnaviimistlus on alles algus. On kolm erinevat täpsuse mõõdet, mis määravad, kas komponent on tõesti otstarbekohane.
Jõuülekande täpsus ja vibratsioon: varjatud saasteallikas
Kehv edastustäpsus on üks peamisi nähtamatu saastumise põhjuseid ravimipakendite keskkonnas - ja mehhanism on lihtne.
Ebapiisava ülekandetäpsusega komponendid tekitavad suurel{0}}kiirusel töötamisel perioodilist vibratsiooni. See vibratsioon põhjustab ebanormaalset kulumist kokkusobivate metallpindade vahel, vabastades mikroni-mõõtkavas metalliosakesi. Puhta ruumi õhuvoolu kaudu muutuvad need osakesed nähtamatuks saastevektoriteks kogu tootmiskeskkonnas. Pulbri- ja vedelikutanklate puhul kahjustab ülekandevibratsioon otseselt ka täitekaalu täpsust, mis toob kaasa ebaühtlase partii kvaliteedi.
Varustades indekseerimismehhanisme ja pöördtabeleid järgmise-põlvkonna ravimite pakendamisliinide jaoks, valitakse meid järjekindlalt meie pakutava täpsuse ja väärtuse kombinatsiooni järgi:
- Kaamera indekseerija :Standardne täpsus ±30 kaaresekundit; kohandatud täpsus kuni ±15 kaaresekundit. Ideaalne kiireks-täitmiseks, sortimiseks ja muudeks rakendusteks, mis nõuavad täpset järkjärgulist positsioneerimist.
- Õõnes pöördlaud :Standardne täpsus Vähem kui 15 kaaresekundit või sellega võrdne; kohandatud täpsus kuni 10 kaaresekundit või sellega võrdne. Kasutatakse laialdaselt piiramise, sildistamise ja mitme jaama sünkroonimisrakendustes.
- Harmooniline ajam :Standardne lõtk Vähem kui 10 kaaresekundit või sellega võrdne; kohandatud tagasilöök kuni 5 kaaresekundit või sellega võrdne. Eelistatud valik, kus ülimalt-väike tagasilöök ja kõrge-täpne positsioneerimine on kriitilise tähtsusega.
Komponentide töötlemise täpsus: kuidas sobivuse tolerantsid määravad jääkide riski
Puhastatavus on farmaatsiaseadmete puhul -vaieldamatu nõue - ja ühilduvate komponentide sobivuse tolerantsid määravad otseselt, kui puhastatav osa tegelikult on.
Kui vahed ületavad vastuvõetavaid piire, kogunevad piludesse ravimilahused, pulbrid ja määrdeained, luues surnud tsoone, kuhu rutiinne puhastus ei ulatu. CIP-süsteemide (Clean-in-Place) rõhu all olev vedelik ei suuda nendesse piirkondadesse tõhusalt tungida, mis võimaldab jääkainetel koguneda tootmispartiide kaupa ja suurendab ristsaastumise ohtu.
Eranditult on iga ravimipakendamise masinate tootja, kellega oleme koostööd teinud, kehtestanud meie tarnitavatele komponentidele ranged töötluse täpsusnõuded.
Meie töötlemisvõimalused:
- Superpeegli viimistlusega töötlemine:Mõõtmete täpsus ±0,002 mm. Minimeerib võimalikult suurel määral sobivust, välistades jääkide kogunemise ühenduspindadele.
- Täppislihvimine / Täppistreimine ja freesimine :Täpsus ±0,005 mm. Hõlmab enamiku farmaatsiaseadmete komponentide täpsusnõudeid.
- Üldine täppistöötlus:Täpsus ±0,01 mm. Sobib mitte-kriitilistele paarituspindadele, kus ei nõuta ülitihedaid tolerantse.
Käikude valmistamise täpsus: sujuva käigukasti alus - pole juhuse küsimus
Hammasrattad on mis tahes süsteemi ülekande täpsuse aluseks. Kuna hammasrataste tootmine on üks Hansheng Automationi põhipädevusi, mõistame vahetult, mida madala-täppishammasrattad võrgus teevad: nende tekitatud löökkoormused kiirendavad nii laagrite kui ka hammaste külgede kulumist ning edastavad vibratsioonina läbi kogu masina -, käivitades allavoolu efektide kaskaadi.
Ravimite pakendamismasinate puhul tähendab see kaskaad mõõdetavaid töötagajärge: hoolduse pikenemine, liinide kasutamise vähenemine ja vibratsioonist tingitud latentne saastumise oht. Selle teeb eriti problemaatiliseks see, et need probleemid kerkivad harva esile kohe -, tavaliselt ilmnevad need kuus kuud või kauem pärast kasutuskatsete läbimist.
Hansheng Automationi hammasrataste valmistamise võimalused:
- Täpsusaste- Kuni ISO/DIN/GB klass 5, saavutatakse hammasrataste lihvimisega. See esindab tööstuslike seadmete tootmisstandardite tipptasemel.
- Suuruste vahemik- Moodul 0,1–5,0, otsa ringi läbimõõt 3–300 mm. Hõlmab kogu spektri alates miniatuursetest hammasratastest kuni suurte ülekandemehhanismideni, mida kasutatakse ravimite pakendamise masinates.
- Täielik protsesside portfell- Hammasrataste vahelejätmine, hammasrataste tõstmine, hammasrataste vormimine ja hammasrataste lihvimine, mida rakendatakse kombineeritult või eraldi, võttes aluseks käigu geomeetria ja täpsuse nõuded.
Kolm täpsuse mõõdet: vastavuse alus
|
Mõõtmed |
Põhirisk |
Hanshengi võime |
|
Edastamise täpsus |
Vibratsioon → Tahkete osakeste saastumine |
Indekser ±15 kaaresekundit / pöördlaud Vähem kui 10 kaaresekundit või sellega võrdne |
|
Käigu täpsus |
Kulumine → Osakesed + seisakuaeg |
Kuni ISO/DIN/GB 5. klassini |
|
Töötlemise täpsus |
Sobitage kliirens → Jääkide kogunemine |
Super Mirror viimistlus ±0,002 mm |
Need kolm mõõdet tugevdavad üksteist. Kõrge-täpsed käigud tagavad sujuva ülekande. Tihedad-tolerantsi komponendid kõrvaldavad probleemsed sobivusvahed. Üheskoos teenib kogu süsteem üht eesmärki: hoida ravimipakendamise masinad vastavusraamistikus usaldusväärselt ja tõhusalt töökorras.
Hansheng Automation on spetsialiseerunud kohandatud täppisülekandekomponentide ja täppisreduktorite tootmisele, pakkudes originaalseadmete tootjatele ja ravimite pakendamismasinate lõppkasutajatele -ühtlast lahendust, mis hõlmab jõuülekandesõlmed kuni täpsete konstruktsiooniosadeni.
Kui hindate oma komponentide tarnijate täpsust, ootame teie päringut:
Veebisait:www.hansmat.com
E-post:marketing@hansmat.com
Vastame kõikidele tehnilistele päringutele ühe tööpäeva jooksul.